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    26 février 2016

    PENDOPHARM lance VIBATIVMC au Canada

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    (chlorhydrate de télavancine pour injection) pour le traitement des IcPSC et de la PN ou PVA causées par des bactéries à Gram positif, y compris le SARM.

    Montréal (Canada), février 2016 – PENDOPHARM, une division de Pharmascience inc. dont le siège social est situé à Montréal, au Canada, a annoncé aujourd’hui que VIBATIVMC (chlorhydrate de télavancine pour injection) était offert au Canada pour le traitement des patients adultes atteints d’une pneumonie nosocomiale (PN) bactérienne ou d’une pneumonie bactérienne sous ventilation assistée (PVA) dont la cause connue ou soupçonnée est un isolat sensible de Staphylococcus aureus (y compris les souches de S. aureus sensibles ou résistantes à la méthicilline [SARM]). Il est également homologué pour le traitement des patients adultes atteints d’infections compliquées de la peau et des structures cutanées (IcPSC) causées par des souches sensibles de microorganismes à Gram positif.

    Le nouveau VIBATIV est un lipoglycopeptidique bactéricide injectable à prise uniquotidienne qui possède une puissance in vitro et un double mode d’action par lequel la télavancine inhibe la synthèse de la paroi bactérienne et perturbe l’intégrité fonctionnelle de la membrane bactérienne. Il traite efficacement l’infection chez les patients atteints d’IcPSC ou d’une PN ou d’une PVA causées par des agents pathogènes difficiles à traiter, comme le SARM.

    La bactérie S. aureus, y compris le SARM, est l’une des causes les plus fréquentes d’infections associées aux soins de santé au Canada et elle se propage d’une personne à l’autre par contact direct et par contact avec des surfaces contaminées. À l’origine, le SARM était présent principalement dans les établissements de soins de santé où il pouvait causer des infections graves, comme des infections des os et du sang potentiellement mortelles. Selon des études de prévalence canadiennes, on estime qu’environ 4,2 % des patients hospitalisés seront infectés ou colonisés par le SARM, ce qui entraînera des coûts annuels d’hospitalisation d’environ 36,3 millions de dollars. Au cours de la dernière décennie, la fréquence des infections à SARM d’origine communautaire a augmenté au Canada, particulièrement au sein de certaines populations vulnérables, comme les sans-abris et les utilisateurs de drogues injectables. Dans la communauté, le SARM cause surtout des infections de la peau et des tissus mous.1,2

    « Nous sommes heureux que le milieu canadien des soins de santé ait maintenant accès à l’un des antibiotiques les plus puissants de l’industrie contre les agents pathogènes sensibles à Gram positif, » dit Hugo Boisvert, directeur général et vice président de PENDOPHARM. « Ce lancement représente une étape importante dans la diversification de notre portefeuille de produits, et nous sommes heureux de nous associer à Theravance Biopharma pour faire profiter les patients canadiens des bienfaits thérapeutiques de VIBATIV. »

    À propos de VIBATIVMC (chlorhydrate de télavancine pour injection)

    VIBATIV a été découvert par Theravance Biopharma inc., dans le cadre d’un programme de recherche visant à trouver de nouveaux antibiotiques pour traiter les infections graves causées par Staphylococcus aureus et d’autres bactéries à Gram positif, y compris le SARM. C’est un produit sous licence par Theravance Biopharma à PENDOPHARM pour la commercialisation au Canada. VIBATIV est un antibiotique lipoglycopeptidique bactéricide injectable à prise uniquotidienne qui possède une puissance in vitro et un double mode d’action par lequel la télavancine inhibe la synthèse de la paroi bactérienne et perturbe l’intégrité fonctionnelle de la membrane bactérienne. Il est approuvé aux États-Unis pour le traitement des patients adultes atteints IcPSC causées par des souches sensibles de microorganismes à Gram positif et pour le traitement des patients adultes atteints de PN/PVA dont la cause connue ou soupçonnée est un isolat sensible de Staphylococcus aureus lorsque les traitements alternatifs ne sont pas appropriés. VIBATIV est approuvé par l’Union Européenne pour le traitement des patients adultes atteints de PN/PVA dont la cause connue ou soupçonnée est un isolat resistant de Staphylococcus aureus (SARM) lorsque les traitements alternatifs ne sont pas appropriés.

    L’efficacité prouvée du médicament contre les infections difficiles à traiter a été démontrée dans plusieurs études d’homologation multinationales de vaste envergure menées auprès de l’une des plus grandes cohortes de patients atteints d’infections à SARM étudiées jusqu’à maintenant. De plus, il existe des preuves nombreuses et bien documentées de la puissance in vitro et de l’activité in vitro du médicament contre un vaste éventail de bactéries pathogènes, notamment celles qui sont considérées comme étant difficiles à traiter et multirésistantes.

    « La pneumonie nosocomiale est une infection létale associée à un taux de mortalité pouvant atteindre 60 % à l’unité des soins intensifs. Les infections de la peau et des tissus mous représentaient la plus grande proportion (43 %) des infections à SARM attribuables à des sources cliniques autres que le sang*. La télavancine est un agent antimicrobien rapidement bactéricide contre les infections causées par des bactéries à Gram positif et constitue une option dans les cas d’infections à SARM difficiles à traiter », dit George G. Zhanel, docteur en microbiologie médicale et professeur au département de la microbiologie médicale et des maladies infectieuses du collège de médecine de la Faculté des sciences de la santé de l’Université du Manitoba, à Winnipeg, au Canada.

    À propos de PENDOPHARM

    PENDOPHARM est une division de Pharmascience inc., une entreprise canadienne détenue par des intérêts privés. Fondée en 1983, Pharmascience inc. est la plus grande entreprise pharmaceutique du Québec, avec un effectif de 1 600 employés hautement qualifiés. Elle commercialise près de 300 produits, dont des produits de marque sur ordonnance, des produits en vente libre et distribués par les pharmaciens ainsi que des produits génériques, au Canada de même qu’en Europe, en Asie, au Moyen-Orient, en Afrique et en Océanie par l’entremise de ses sociétés affiliées et de ses distributeurs.

    Déterminée à poursuivre une stratégie de croissance, PENDOPHARM est activement engagée dans l’acquisition de licences, l’établissement de partenariats, la mise au point et la commercialisation de médicaments de spécialité sur ordonnance et de produits de marque grand public.

    À propos de Theravance Biopharma

    La mission de Theravance Biopharma (NASDAQ : TBPH) est de créer de la valeur à partir d’un ensemble d’actifs unique et diversifié comprenant un produit homologué, un pipeline de produits aux derniers stades de leur mise au point et une plateforme de recherche productive conçue pour la croissance à long terme.

    Forte de ses réussites en matière de découverte et de mise au point de médicaments et grâce à son infrastructure commerciale, à son équipe de dirigeants expérimentés et à sa structure d’entreprise efficace, Theravance croit être bien positionnée pour créer de la valeur pour ses actionnaires et pour changer la vie des patients.

    Pour de plus amples renseignements, veuillez vous rendre sur le site Web www.theravance.com.


    Pour de plus amples renseignements :

    François David
    Directeur principal, Marketing
    PENDOPHARM, une division de Pharmascience inc.
    Tél : 514-340-9800, poste 3055
    Courriel : fdavid@pendopharm.com

    VIBATIV et le logo VIBATIV sont des marques de commerce du groupe d’entreprises de Theravance Biopharma et sont utilisés sous licence par PENDOPHARM, une division de Pharmascience inc.

    1 Etchells E, Mittmann N, Koo M, et al. L’aspect économique de la sécurité des patients dans un établissement de soins de courte durée : rapport technique Toronto, Ontario : Institut canadien pour la sécurité des patients; 2009. http://www.patientsafetyinstitute.ca/fr/toolsresources/Research/commissionedResearch/EconomicsofPatientSafety/Documents/Economics%20of%20Patient%20Safety%20-%20Acute%20Care%20-%20Final%20Report%20-%20French.pdf

    2Simor AE, William V, McGeer A, Raboud J, et al. Prevalence of colonization and infection with Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus and Vancomycin-Resistant Enterococcus and of Clostridium difficile Infection in Canadian hospitals. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013;34:687-93.