Cingal Syringue

    CINGAL

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    Traitement d’association unique d’acide hyaluronique et d’un corticostéroïde

    Cingal est une injection intra-articulaire combinant le corticostéroide hexacétonide de triamcinolone et l’acide hyaluronique Monovisc® conçu pour soulager rapidement et de façon durable la douleur causée par l’arthrose du genou

    Classe Thérapeutique (Orthopédie):

    Cingal est une injection intra-articulaire combinant l’acide hyaluronique Monovisc® et le corticostéroide hexacétonide de triamcinolone conçu pour soulager les symptômes de l’arthrose du genou.

    Forme:

    Cingal est une suspension stérile et apyrogène de particules stéroïdes micronisées dans un gel d’acide hyaluronique viscoélastique (AH), contenue dans une seringue à usage unique

    Formats:

    Chaque seringue pré-remplie de 4 mL contient une combinaison d’acide hyaluronique Monovisc, légèrement réticulé de haut poids moléculaire combiné avec un corticostéroïde, l’hexacétonide triamcinolone.

    Ingrédients:

    Cingal® contient 88mg d’acide hyaluronique réticulé Monovisc combiné avec 18mg de hexacétonide triamcinolone

    Indications:

    Cingal® est indiqué dans le traitement de la douleur causée par l’arthrose du genou chez les patients n’ayant pas adéquatement répondu à un traitement non pharmacologique conservateur et à de simples analgésiques (par ex., acétaminophène). Cingal® comprend un stéroïde auxiliaire qui fournit un soulagement supplémentaire à court terme de la douleur.

    Posologie et mode d’emploi:

    Cingal est injecté dans l’articulation du genou et administré en une seule injection intra-articulaire. Il est préconisé de préparer le site d’injection intra-articulaire selon les normes et de respecter les précautions d’usage. Une technique d’administration aseptique stricte doit être suivie. Une aiguille stérile doit être attachée à la seringue Cingal par un professionnel de la santé. Une aiguille de calibre 18 à 20 peut être utilisée pour une injection dans le genou. La sélection de l’aiguille et de la procédure est déterminée par le médecin. Le professionnel de la santé doit confirmer la pénétration correcte de l’aiguille dans l’espace synovial de l’articulation avant l’injection de Cingal. La seringue est à usage unique seulement.

    Contre-indications :

    • Ne pas administrer aux patients présentant une hypersensibilité connue (allergie) aux préparations a base d’hyaluronate.
    • Ne pas administrer aux patients présentant une hypersensibilité connue (allergie) aux préparations a base d’hexacétonide de triamcinolone.
    • Ne pas administrer aux patients présentant une sensibilité connue à l’un ou l’autre des matériaux contenus dans Cingal.
    • Ne pas administrer aux femmes enceintes ni aux femmes qui pensent etre enceintes, vu que l’innocuité de Cingal n’a pas été testée chez la femme enceinte.
    • Ne pas injecter Cingal dans les genoux de patients présentant des infections ou des maladies cutanées dans la région du site d’injection ou de l’articulation.

    Mise en garde et précautions:

    • Pour préparer la peau, ne pas utiliser des désinfectants contenant des sels d’ammonium quaternaire simultanément, au risque de faire précipiter l’acide hyaluronique en leur présence.
    • Une augmentation transitoire de l’inflammation dans le genou traite a été signalée suite à l’injection intra-articulaire chez certains patients souffrant d’arthrose inflammatoire.
    • La précaution est de mise lors de l’utilisation de Cingal chez les patients atteints d’une dysfonction cardio-rénale, de maladies ou pathologies endocrines ou autres pour lesquelles l’utilisation de corticostéroïdes est sujette à précaution.
    • Il convient d’utiliser une technique d’injection aseptique stricte lors de l’application de Cingal.
    • L’innocuité et l’efficacité de l’utilisation de Cingal dans les articulations autres que le genou n’ont pas été démontrées.
    • L’efficacité de Cingal n’a pas été établie pour plus d’une série de traitements.
    • CONTENU STERILE. La seringue pré remplie est prévue pour un usage unique. Le contenu de la seringue doit être utilise immédiatement après ouverture. Éliminez toute portion de Cingal non utilisée. Ne pas stériliser.
    • Ne pas utiliser Cingal si l’emballage a été ouvert ou endommagé.
    • Le cas échéant, absorber tout épanchement articulaire avant d’injecter Cingal.
    • Seuls les professionnels de la sante formes aux techniques d’injection acceptés pour délivrer des agents dans l’articulation du genou devraient injecter Cingal pour l’utilisation indiquée

    Conservation:

    Conserver Cingal dans son emballage d’origine a température ambiante (inférieure à 25°C-77°F). NE PAS CONGELER.

    Pour plus d’information, visitez www.cingal.ca.

    CingalMC et MonoviscMD sont des marques de commerce d’Anika Therapeutics Inc., utilisées sous licence par Pharmascience inc. Pendopharm, division de Pharmascience Inc.

    Ces produits peuvent ne pas convenir à tous. Veuillez lire les étiquettes et suivre le mode d’emploi.
    Pour de l’information additionnelle, contactez-nous au 1-888-550-6060 ou par courriel à medinfo@pendopharm.com.

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