Monovisc

    MONOVISC

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    L’hyaluronate de sodium réticulé pour injections intra-articulaire

    Classe thérapeutique (orthopédie) :

    Une injection intra-articulaire unique d’hyaluronate de sodium réticulé conçue pour traiter les symptômes de l’arthrose.

    Forme :

    Une préparation viscoélastique stérile

    Formats :

    MONOVISCMD est une préparation viscoélastique stérile conditionnée dans une seringue en verre de 4 mL jetable. Chaque mL de MONOVISCMD contient 20 mg/mL d’hyaluronate de sodium (NaHA) légèrement réticulé dissout dans une solution physiologique salée tamponnée au phosphate.

    Ingrédients :

    L’hyaluronate de sodium (NaHA) légèrement réticulé dissout dans une solution physiologique salée tamponnée au phosphate

    Indications :

    Traitement de la douleur causée par l’arthrose du genou chez les patients qui n’ont pas répondu adéquatement au traitement conservateur non pharmacologique et aux analgésiques simples, ex. l’acétaminophène.

    Posologie et mode d’emploi :

    MONOVISCMD est une préparation unidose. La dose recommandée est de 4 mL (une seringue) par articulation du genou.
    La quantité requise de MONOVISCMD est injectée dans l’espace articulaire voulu à l’aide d’une aiguille hypodermique stérile à usage unique de calibre adapté. L’aiguille stérile doit être fixée à la seringue MONOVISCMD par un professionnel de la santé en observant une technique aseptique approuvée par un établissement de soins. Pour les injections dans le genou, le calibre d’aiguille est généralement de 18 à 21. Pour toute intervention, le choix final de l’aiguille revient cependant au médecin. Le professionnel de la santé doit confirmer la pénétration correcte de l’aiguille dans l’espace synovial de l’articulation avant l’injection de MONOVISCMD. La seringue est à usage unique seulement.

    Contre-indications :

    Les conditions préexistantes suivantes peuvent constituer une contre-indication relative ou absolue à l’utilisation de MONOVISCMD :

    • Sensibilité connue à des produits à base d’acide hyaluronique
    • Infections préexistantes de la région cutanée au niveau du site d’injection prévu
    • Infection connue de l’articulation de l’index
    • Troubles hématologiques connus
    • Sensibilité connue à l’un des composants de MONOVISCMD

    Mises en garde et précautions :

    Ce produit est disponible sous recommandation médicale et l’administration doit être effectuée par un médecin.
    Il est recommandé de suivre les précautions habituellement observées pour l’injection de substances dans les articulations. Seuls les professionnels de la santé formés aux techniques d’injection établies pour l’administration d’agents dans les espaces articulaires sont habilités à injecter l’hyaluronate de sodium pour cette application. La quantité de MONOVISCMD qui est nécessaire d’injecter dépend du site spécifique et de l’anatomie du patient. Ne pas remplir excessivement l’espace synovial. En cas de douleur accrue au cours de l’injection, arrêter la procédure et retirer l’aiguille. La sécurité et l’efficacité de MONOVISCMD utilisé simultanément avec d’autres produits injectables intra-articulaires n’ont pas été établies. MONOVISCMD n’a pas été testé chez les femmes enceintes ou allaitant, ni chez les enfants. L’effet d’injections répétées de MONOVISCMD n’a pas été établi.
    Des épisodes de gonflement et d’inconfort transitoires de légers à modérés ont été observés de temps à autre après l’injection intra-articulaire de préparations d’hyaluronate de sodium. En général, les risques associés à l’injection de substances dans les articulations peuvent inclure les infections et les saignements.

    Conservation :

    CONSERVER ENTRE 2°C et 25°C. NE PAS CONGELER.

    Pour plus d’information, visitez le site www.monovisc.ca.

    MONOVISCMD est une marque de commerce déposée d’Anika Therapeutics, inc. utilisée sous licence par Pharmascience inc.

    Ces produits peuvent ne pas convenir à tous. Veuillez lire les étiquettes et suivre le mode d’emploi.
    Pour de l’information additionnelle, contactez-nous au 1-888-550-6060 ou par courriel à medinfo@pendopharm.com.

    Autres injections
    intra-articulaires

    • CINGAL

      Cingal est une injection intra-articulaire combinant le corticostéroide hexacétonide de triamcinolone et l’acide hyaluronique Monovisc® conçu pour soulager l’arthrose du genou.

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